干膏粉碎过筛标准操作规程

12、《中药提取车间乙醇回收标准操作规程》（编号： SOP-PM-1011-03,批准日期： 2017 年 11 月 13 日）规定回收乙醇次数达到 20 次后不得再使用,回收乙醇有效期为 6 个月,以上规定未见相关验证资料。企业未制定回收乙醇的质量标准,4.6 甘草干膏粉碎过筛 4.6.1 生产前检查确认设备器具和现场是否有"清场合格证" 。 4.6.2 粉碎机安装五号筛网。 4.6.3 粉碎过筛后的物料装入内有塑料袋的洁净不锈钢桶中,称重,贴上标志,注 明名称、规格、批号、数量、日期、操作者等。并计算收得率。用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛等的厂房,门窗是否能密闭,有良好的通风、除尘等设施。 1701 洁净室（区）的温度和相对湿度是否符合药品生产工艺的要求。 *1801广州英伦净化工程公司是华南地区空气净化工程、无尘车间、洁净室行业的龙头企业,系集无尘净化工程,无尘车间装修,洁净室,无尘室,gmp净化厂房,洁净厂房,gmp洁净车间,净化车间等空调洁净工程的设计施工及服务于一体的洁净室行业系统解决方案提供商。14维C银翘片工艺规程重点解析.doc,XXXX有限公司 文件名称 维C银翘片生产 工艺规程 编 码 SMP-GY-0014-1 页 数 共22页 修 订 人 审 核 人 批准人 实施日期 修订日期 审核日期 批准日期 颁发部门 总经理办公室 分发部门 制剂车间、提取车间、生产部 ...5 操作过程及工艺条件5.1 原材料的炮制见"中药材前处理工艺规程"(SMP.JS-GG-12)5.2 称量、配料：二人复核称量,按批配方量称取净料,全蝎23.7kg、僵蚕（炒）40.8kg、 ,小儿惊风散生产工艺规程,蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者

中药自实现工业化以来,将大锅煎煮改为索氏提取、常压浓缩改为真空浓缩、采用醇（水）沉的方法分离杂质后采用球型真空浓缩制稠膏再用真空干燥制得干膏的传统方法（CME）,此方法已沿用几十年也在近代中药工业化中发挥重要作用,其中,XX 型粉碎机是决明子粉碎的专用设备,ZZ 型粉碎机是通络止痛胶囊生 产中对干膏粉进行粉碎的专用设备,醇沉罐是板蓝根颗粒生产醇沉操作的专用设备,单效酒精回 收浓缩器是对板蓝根醇沉液进行浓缩处理的专用设备,槽型混合机、真空干燥箱是胃肠灵胶囊提取批生产记录 五、提取车间批生产审计记录 品名 生产批号 干膏粉重量 浓缩膏得率 胃肠灵胶囊 Kg 提取车间主任审核标准生产记录 1.起始物料有合格证； 2.生产过程符合GMP 要求,符合工艺规程要求,操作执行标准操作 程序； 3.生产记录填写第七十二条 兽药生产企业应制订生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程,并不得3.用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛等生产操作的厂房门窗应030 1205 直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛等生产操作的厂房057 *2602 工艺4.1.5 干燥：执行《药材干燥岗位标准操作规程》,将切好的药材分别装入干燥盘中,厚度 为 4 ... 附子 半量羌活 收集挥发油 粉碎 药渣 过筛 细粉 水提 1 水提 2 检验 浓缩 检验 干燥 粉碎 过筛 制粒 药业股份有限公司 标题： 天麻胶囊工艺 规程 挥发油 批 ...38、复方丹参片粉碎过筛岗位标准操作规程-----收藏0次 已下载3次 37 、复方丹参片称量配料岗位标准操作规程 ... 25、双黄连胶囊干膏粉筛岗位标准操作规程-----收藏0次 已下载3次 24 、双黄连胶囊乙醇回收岗位标准操作规程 ...

（见附表九） 判断标准： 细菌： 大肠杆菌：不得检出7.6 文件 7.6.1 生产工艺规程的正确性 在生产过程中,对照操作者的实际操作,核对生产工艺规程制定是否合理,确认 其生产工艺规程中每项操作规程是否明确、清楚、具有可行性及重现性,各岗位SOP 足以,6.3.2.2粉碎过筛：按 SF-320型粉碎机组操作规程将制得的干膏进行粉碎粉碎,过100目筛。 6.3.2.3将合格的细粉分别装入物料桶中,称重,密闭,挂上物料卡后,经QA现场监控员复核后交下工序使用。GMP认证全套文件资料02-标准操作规范（SOP）01-生产各岗位标准操作规程.zip之26-320型粗碎机岗位标准操作规程.doc文档下载全文在线看啰。320型粗碎机岗位标准操作规程第1页共1页文件类型生产SOP文件文件编码SOP-PS-1026-00执行日期执行部门 ...GMP车间粉碎/过筛室清洁规程 一、目 的：建立粉碎/过筛室清洁规程以防发生混药和交叉污染,以提高设备的保养和正常运行 ...3．用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛等生产操作的厂房门窗应能密闭,必要时有良好的除湿、排风、除尘、降温等设施,人员、物料进出及生产操作应参照洁净室(区)管理。兽药生产质量管理规范：兽药生产质量管理规范 农业部 畜牧兽医 中华人民共和国农业部令第11号 （二00二年三月十九日业经农业部常务会议审议通过,自二00二年六月十九日起施行） 章总则 条根据《兽药管理条例》规定,制定本规范。

粉碎机操作规程-上海磨粉机厂家粉碎将干燥后的干膏粉,投入到粉碎机中,选用目筛网,粉碎,执行粉碎机标准操作。粉碎过筛执行粉碎机标准操作规程,将大黄牵牛子槟榔人参用粉碎机选用目不锈,本发明属于中药及制备技术领域,特别是涉及一种酒黄芩配方颗粒制剂及其制备方法。背景技术： ： 黄芩为唇形科植物黄芩Scutellaria baica1ensis Georgi的干燥根,性味苦、寒,具有清热燥湿、泻火解毒、止血安胎功效,为中医药常用药物。板蓝根颗粒制剂生工艺规程.doc,板蓝根颗粒制剂生产 工艺规程 山西华元医药生物技术有限公司 板蓝根颗粒制剂生产工艺规程 制订部门：综合制剂车间 制订人： 制订日期： 审核人：生产副总经理 审核日期： 质量保证部部长 审核日期： 批准人：质量副总经理 批准日期： 颁发日期： 生效日期 ...相关词条： 真空干燥 拼音：zhēnkōnggànzào英文：真空干燥即减压干燥,指在负压条件下进行干燥的方法。 复方双氢青蒿素片 00ml为溶剂,转速为每分钟75转,依法操作。经30分钟时,取溶液20ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加0 ...本发明属于中药提取应用,具体涉及一种应用超微粉碎技术脱除红车轴草提取物中苯并[a]芘的方法。背景技术苯并[a]芘,又称3,4^苯并芘。它是一种由5个苯环构成的多环芳烃,分子式为C2oHu,分子量为252。结构式如下图所示。常温下苯并[a]芘为浅黄色针状结晶,可分为单斜晶或斜方晶,性质稳定 ...2-14（中药专项）用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛等厂房门 窗应能密闭,有良好的通风、除尘等设施。 2-15洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和 …

4.5.2 参见 《粉碎岗位标准操作规程》操作文件 4.5.3 中间控制标准 项目 收率98.0% 收率= 所得的合格膏粉重量 所领取的物料总重（折干重）（kg） 4.5.4 收集验证资料 收集天麻胶囊干粉过程中的所得的药粉的外观、粒度、收率及药粉的卫生学检 查情况,6.3 粉碎、过筛 6.3.1 操作前准备: 操作人员必须对管理文件、工艺卫生、设备状况等进 行检查,并使之符合生产要求。检查内容如下： 6.3.1.1 检查所生产品种的主配单、工艺卡、岗位 SOP、设备操作规程等生产 管理文件和空白生产记录必须齐全。食品科技网 知识资料中心：98版gmp三个附录是什么? GMP资料 GMP良好操作 ... 用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛等厂房应能密闭 ...1.中药提取的历史、现状、特点与存在的不足 中药提取是随中药剂型的改革而产生、发展的,既沿承中药汤剂、酒剂等传统剂型浸提特色,反映中医药研究的成果,适应药剂随时代进步提高与满足中药现代化的要求。 中药提取直接关系到中药产品的质量,是中药生产过程中最复杂、最关键的环节 ...偏差内容 年 月 日 有效期至 ： 结束时间 ： 记录人 签字： 年 月 日 胃肠灵胶囊提取批生产记录 中药干膏粉碎、过筛岗位批生产记录 药品名称 胃肠灵胶囊 一、 工前准备 操作步骤 1、确认无前批生产遗留物 2、确认加工设备清洁 3、确认加工设备状态是否完好 4检查结果 料 注：合格的在检查结果栏中打√,不合格的打×,全部项目合格后方可进行生产。 检查人 干 膏 粉 碎 操作 要点 设备名称 编号 日期 复核人 日期 执行标准： 《*****胶囊干膏粉碎岗位标准操作规程 …